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    航天检测技术(深圳)有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2016
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安区 松岗街道 沙浦社区 洋涌工业区8路5号A1栋3楼
  • 姓名: 王小颖
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信已绑定

    KN95口罩美国EUA紧急授权需要什么流程

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2021-04-12
  • 阅读量:245
  • 价格:15000.00 元/件 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:888888.00 件
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳宝安区松岗街道沙浦社区  
  • 关键词:EUA紧急授权

    KN95口罩美国EUA紧急授权需要什么流程详细内容

    NIOSH认证暂时被EUA(紧急使用授权)认证替代,KN95口罩EUA紧急使用授权

    因疫情影响,现针对中国KN95型口罩的EUA中请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。


    EUA认证与NIOHS认证的区别是:
    4月3日,美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件。
    美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外,这一新发布的文件,标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。
    简单的说 NIOSH认证不用办理了,改成EUA认证

    EUA认证权仅在疫情爆发期间有效,NIOSH认证长期有效。


    注:由于现在申请EUA的申请商日益增多,FDA的审核速度不可控,也不能*处理,正常周期,资料齐全,三个工作日内会递交申请,较终审核的时间以FDA官方是时间为准。


    申请之前请郑重考虑,递交资料了是崔不出结果的。


    资料重点:GB2626英文全项的检测报告。官方文件并没有要求是否要英文的,或者全项的,但是交给FDA审核的较好是英文的,全项的报告增加*。



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